靜注人免疫球蛋白對哪些疾病有療效?
靜注人免疫球蛋白有抗感染和免疫調節功能,說明書中適應癥包括:
①原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等;
②繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等;
③自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。
靜注人免疫球蛋白在兒科方面的應用
川崎病01
川崎病,也叫黏膜皮膚淋巴結綜合征,是一種病因未明的以全身中、小血管炎為主要病變的疾病,可導致冠狀動脈損害,引起冠脈擴張、冠脈瘤等。
(1)由于川崎病的病理學基礎為小血管炎,約 50%~70% 的患兒在急性期存在不同程度的心肌炎癥;
(2)已有證據證實早期 IVIG 治療可以降低冠脈并發癥的發生率;
用法:單次使用,靜脈滴注,2 g/kg,10~20 小時內輸注。
推薦的用藥時間為發病 5~10 天。美國心臟協會(AHA)的指南推薦:對標準治療 36 小時后體溫仍高的川崎病患兒,可以再次使用 IVIG 治療,劑量為 2 g/kg·d。
免疫性血小板減少癥
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免疫缺陷病
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新生兒Rh溶血病和 ABO溶血病
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但目前在臨床中缺乏大樣本研究,其安全性與有效性的臨床試驗有待考證,不應作為該病的常規治療方法。
兒科臨床上預防感染,提高免疫的重要產品
新生兒容易因免疫系統發育不完善誘發重癥疾病是致命的一大隱患。針對這一現象,含有廣譜的抗細菌和抗病毒原體的IgG抗體的靜注人免疫球蛋白,是兒童預防感染提高免疫的重要藥物。靜丙應用新生兒感染/并發癥等高發危病,在臨床上得到較好的療效與推廣,國內外應用廣泛。
兒科臨床上使用靜丙治療需根據體重或實際情況做治療方案,在單劑量上用量較少。目前市面上靜丙的常規規格為2.5g,所以在應用兒科疾病中,小規格靜丙相對于常規規格的更適合臨床使用,幫助醫生用藥劑量更精準,給患兒更高治療效益。
獨特規格靜丙的應用優勢
靜丙在兒科許多常見感染或與感染相關疾病均可應用,獨特規格能給予新生兒更為合適的劑量考量,根據患兒的實際情況,單次輸注/分次輸注可給到患兒更高的治療效益,為了降低不良反應風險,可降低輸液速度,保持充足的液體攝入量。
為達到免疫替代和免疫調節的雙重治療作用,1.0g靜丙以接近人體lgG亞類分布的優勢,保持高純度lgG,痕量lgA,提高兒童治療的安全性;凍干劑型使lgG更加穩定,可以讓患兒在有效期內獲得最高質量的免疫球蛋白總量,達到更好的治療效益。
觀望獨特規格靜丙的應用趨勢
近幾年兒童發病率不斷上升,從而使兒童用藥市場不斷升溫,市場規模在擴大。未來我國兒童藥銷售規模將保持年均兩位數以上的增長速度,小規格靜注人免疫球蛋白的使用量也將上升。
現在越來越多父母意識到小孩免疫預防的重要性,在預防方面1.0g靜丙的使用將擴大,成為未來兒科臨床用藥的重要藥品之一。
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