我國部分醫院HA用藥不合理率為33.6%～78.4%，主要包括適應證不適宜、療程過長等，同時超藥品說明書用藥問題也較為突出。DRG付費制度限制了白蛋白藥品的濫用，超出該病種的費用需要醫院和醫生自費；但是臨床上又因為一些原因病人不得不輸白蛋白，因此有的醫生可能會叫病人外購白蛋白給病人輸或者自費使用（共識中提出對HA超藥品說明書用藥采取了須患者自費使用或嚴禁使用等措施）。

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藥理作用

藥理作用：白蛋白（albumin， ALB）是人類血漿中占比最高的一種多功能蛋白質（白蛋白占血漿膠體滲透壓的 80％），由肝細胞合成分泌至血液中。在健康人體中，血漿ALB水平為35～50 g·L–1。ALB是維持血液膠體滲透壓的主要來源  ，具有調節血管內外液體平衡以及維持血容量的作用，1gALB的膠體活性約能吸引18mL水，輸注25gALB可使血漿擴容約450 mL（1瓶50mL）；每 5 g 白蛋白保留循環內水分的能力約相當于 100 mL 血漿或 200 mL 全血的功能。此外 ，ALB還具有物質結合與轉運、抗氧化作用、減少炎癥損傷  、免疫調節、維持血管內皮功能、降低毛細血管通透性和神經保護等多種生理作用。

運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。

營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

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藥品來源.規格.劑量

藥品來源與規格：HA是ALB的藥物制劑，是從健康人血漿中分離、純化制備的蛋白膠體溶液，用于補充血管內外ALB的缺乏。目前，我國臨床使用的HA主要為5%、20% 和 25% 三種規格制劑。其中，5% HA 為等膠體滲透壓溶液，可增加同體積的血容量，而20%和 25% 的 HA為高膠體滲透壓溶液，其擴容效果是輸注量的4～5倍，對伴有水腫的患者更為適用。

劑量計算：[所需蛋白質總量（g/L）-實際蛋白（g/L）]×血漿量（L）×2

人體的正常生理血漿值為 40 mL/kg 體重。

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用藥方法及注意事項

用藥方法及注意事項：

1、在開始給藥的 15 min 內，應注意緩慢滴注，逐漸加速至不超過 2 mL·min–1（一般 20％溶液應調節在每分鐘1mL至5mL 的速度，20滴/mL）。如需稀釋，20%或25%的HA可接受的稀釋劑包括 5% 葡萄糖注射液和生理鹽水，禁用滅菌注射用水稀釋，以防止溶血和急性腎損傷。

2. 當發生變態反應時應立即停止輸注，停藥后若變態反應持續發生，應采取適當的處理，發生過敏反應時應按照治療休克方案處理。

3. 20％人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的四倍，故輸注時應小心確保蛋白質有足夠的水化作用。蛋白量應受到監控以免循環超負荷或水分過多。

4. 若 20％人血白蛋白所需量超過 200 mL 時應給予適量的電解質溶液以維持正常的體液平衡，亦可使用 5％白蛋白繼續治療。

5. 當使用本品的量較大時，必需控制凝血和紅細胞壓積。應注意其他血液組分（凝血因子、電解質、血小板和紅細胞）的適當補充，當紅細胞壓積低于 30％時應補充紅細胞以維持血液的攜氧能 力。

6. 如果劑量過大以及輸注速度過快，有可能導致循環血容量過大。當心血管超負荷的最初的臨床癥狀（頭痛，呼吸困難，頸靜脈充血），或血壓升高，靜脈血壓升高以及肺水腫出現時，應立即停止輸注，并可根據臨床狀況的嚴重程度適當增加排尿量或心輸出量。另外，輸注過程中發現病人有其他不適反應，也應立即停止輸用。

7. 在有可能使毛細血管滲透性增高的病理狀態下輸用白蛋白時，應特別小心。

8、貯藏溫度可能各有不同，通常需要低溫冷藏，使用前應將本品自然升溫至室溫或體溫時方可使用。通常本品是清澈或稍帶乳白光的溶液。如溶液混濁或有沉淀時應勿使用。

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人血白蛋白超藥品說明書用藥審批流程圖

人血白蛋白超藥品說明書用藥審批流程圖

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